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崗位名稱:質量研究員 --- 泰州邁博太科藥業有限公司

  • 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2023-09-19
  • 招聘人數:1
  • 工作地點:泰州市
  • 截止時間:2024-01-11
  • 工作經驗:
  • 學歷要求:
  • 月薪范圍:

崗位描述

1、對轉移的項目的分析方法進行差異分析,風險評估并獨立撰寫報告;
2、負責起草質量比對方案并審核最終報告,評估目的蛋白質量是否符合申報要求;
3、參與生物蛋白類藥物的分析方法開發,提供技術支持,對方法開發方案,驗證\\\\確認方案及報告進行審核;
4、協助生物制品注冊申報工作中的相關文件的起草與審核;
5、完成上級領導分派的其他相關工作,并及時匯報工作進度及安排。

任職要求:
1、分析化學、生物學、細胞生物學等相關專業,碩士及以上學歷;
2、有3年以上抗體類項目實驗室分析經驗;
3、 熟悉治療性生物大分子蛋白的質量屬性,熟悉NMPA, FDA, EMA相關指導原則,了解主冊相關法規,有抗體質量表征分析經驗者優先;
4、負責或參與過分析方法驗證、轉移工作的優先;
5、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協作意識;具有一定的抗壓和學習能力

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:陳先生
  • 電 話:0523-82713092
  • 傳 真:
  • 電子郵件:hr.taizhou@mabpharm.net
  • 聯系地址:泰州醫藥高新技術產業園口泰路西側、陸家路東側 G79幢
  • 郵政編碼:225300
市場招聘:86880162
人事代理:86880637
檔案查詢:86880362
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